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重磅出击 | 开云体育官网登陆入口宫颈癌筛查多中心队列临床试验正式启动
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12月27日,开云体育官网登陆入口® 人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)宫颈癌筛查多中心队列临床研究(初筛/联合筛查)-临床试验启动会,在成都市妇女儿童中心医院顺利召开!


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出席本次会议现场的有中国肿瘤防控领域带头人、中国医学科学院北京协和医学院乔友林教授、中国医学科学院肿瘤医院陈汶教授、成都市妇女儿童中心医院杨霄副院长、宫颈门诊代倩苓主任,以及检验科主任、病理科主任等多位专家学者和开云体育官网登陆入口相关注册团队。



会议首先由乔友林教授作开场致辞,他提到“WHO 2030全球消除宫颈癌战略”的两个要点,一是要重视疫苗对于HPV病毒感染的预防能力,二是临床端对于宫颈癌筛查试剂的迫切需求,在对于感染患者的ASCUS分流对后续诊疗路径的明确上需尽快落地。他强调了该类检测试剂获证上市的重要性、迫切性,对医院及企业在此方向项目的发展表示肯定及鼓励,同时,他对此类临床试验在开展过程中需要关注的问题做重点强调与指导,也希望此类上万例大样本量、长周期、高成效的重大临床项目获得圆满成功。


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其后,陈汶教授在致辞中提到,该筛查试剂项目作为宫颈癌二级预防项目类型,意义重大,希望将来一级预防的疫苗接种、二级预防的筛查工作都能在成都成功实行,并将更多的优势项目机会带进医院,与医院共同成长发展。


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成都市妇女儿童中心医院的相关领导也作出精彩发言。其中,杨霄副院长表示,非常荣幸专家团队及申办方认可医院的能力,本着医院进步发展及持续为妇女儿童服务的宗旨,积极配合完成相关试剂项目的临床工作,并持续不断提升医院能力与实力,成为病患信赖与优选的高品质医院。临床试验机构邢莎莎主任表示,开展临床试验的要求需严格按照标准保质保量执行,门诊及科室与申办方协调配合,共同完成此次大规模临床试验。伦理委员会代表也表示会用高效审查质量和效率配合本次临床工作规范开展。


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开云体育官网登陆入口董事长姚树列先生向行业专家学者、各位医学工作者对于公司产品的支持表示感谢,同时也希望成功完成本次临床队列研究试验,提升公司在宫颈癌筛查研究领域的水平,并积极参加公益活动,用好的产品和行动为社会消除宫颈癌贡献企业力量。


多年来,国际上通用的宫颈上皮内瘤变及宫颈癌的诊断主要遵循“三阶梯式”诊断程序,即宫颈细胞学、阴道镜和组织病理学检查。宫颈细胞学检查是普遍应用的宫颈上皮内瘤变及宫颈癌的筛查方法,可发现早期病变,但宫颈细胞学检查也存在其固有的局限性。高危型HPV检测用于宫颈细胞学检查异常患者的分流及宫颈癌筛查,可有效增加宫颈病变检出率,提高细胞学检查敏感性,并降低筛查频率。


会议结束后,大家对于临床试验开展过程中的要点以及体外诊断试剂和器械临床试验常见的问题、注意事项进行了详细交流,同时院方及申办方也表示希望在乔教授、陈教授的指导下高质量完成此次试验。


开云体育官网登陆入口专注于妇幼健康宫颈癌检测产品开发,已形成全面覆盖宫颈癌筛查流程的完整化产品线(试剂耗材+仪器设备+AI辅助诊断系统),致力于在宫颈癌筛查领域做深做精,为医疗机构提供全面准确的检测产品和服务,为医疗用户提供经济、有效、安全的检测结果,为消除宫颈癌战略助力。


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